Avanço da Inovação Farmacêutica: A Certificação CEP da Brains Bioceutical irá agilizar o desenvolvimento de medicamentos canabinoides, inspirada no medicamento para epilepsia à base de CBD da Jazz Pharmaceuticals e na projeção de receita de US$ 1,4 bilhão para 2024

BSPG Laboratories

SANDWICH, Reino Unido, 22 de agosto de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Brains Bioceutical Corp. (BBC) atingiu um marco inovador ao enviar uma das primeiras aplicações de CEP (Certificação de Adequação) do mundo para seu Ingrediente Farmacêutico Ativo (API) de Canabidiol (CBD) para a Diretoria Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Assistência Médica (EDQM). Brains Bioceutical Corps. subsidiária integral BSPG Laboratories em Sandwich Kent[/caption]

Esta conquista histórica demonstra que o CBD da BBC atende ao mais alto padrão da indústria para produtos canabinoides de grau farmacêutico.

O CEP confirma que o CBD da BBC atende aos padrões da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.), um endosso crucial para fabricantes farmacêuticos na Europa, Canadá, Austrália, Japão e EUA. Esta certificação simplifica os processos regulatórios, garantindo alta qualidade, consistência e segurança para mercados globais.

As vantagens adicionais do CEP incluem:

Facilitar e simplificar as interações entre reguladores e indústria, garantindo que as substâncias usadas na produção farmacêutica atendam aos padrões da Farmacopeia Europeia e cumpram a legislação relevante da UE.

Facilitar o gerenciamento de medicamentos experimentais para medicamentos.

Servir como um complemento e ponte entre as monografias da Farmacopeia Europeia e os requisitos de dossiês regulatórios para medicamentos.

Atuar como um elo entre as autoridades de saúde e a indústria, aprimorando a comunicação e a cooperação.

Ricky Brar, CEO e presidente da Brains Bioceutical Corp., enfatizou a importância desta certificação na estratégia de longo prazo da empresa. "Obter um CEP para nosso ingrediente farmacêutico ativo de canabidiol é um passo fundamental em nossa jornada para liderar o mercado global de canabinoides. Ele reforça nosso compromisso com a qualidade e a inovação e posiciona a Brains Bio para definir o padrão para a indústria. Não se trata apenas de atender aos requisitos regulatórios, mas de excedê-los e definir um novo padrão para o que os produtos canabinoides de grau farmacêutico devem ser."

Dean Billington, diretor de operações da Brains Bioceutical Corp., acrescentou: "Nossa submissão ao EDQM é uma prova do trabalho duro e da dedicação de nossa equipe. O CEP fornecerá uma vantagem competitiva significativa, garantindo que nossa API de canabidiol seja reconhecida como um ingrediente de primeira linha para uso farmacêutico. Temos orgulho de estar na vanguarda desta indústria em rápida evolução, impulsionando a excelência em todos os aspectos de nossas operações."

 

A demanda global por produtos farmacêuticos à base de canabinoides continua robusta, evidenciada pelo Epidiolex, que a Jazz Pharmaceuticals projeta que gerará aproximadamente US$ 1,4 bilhão em receita em 2024 [1]. Isso reflete o crescimento contínuo e a demanda por produtos farmacêuticos canabinoides de alta qualidade.

O processo de revisão do EDQM, iniciado em 8 de agosto de 2024, levará aproximadamente 115 dias úteis. A concessão bem-sucedida de um CEP confirmará que o CBD da Brains Bio atende aos rigorosos requisitos da Ph. Eur.

Este esforço de aplicação do CEP ressalta o compromisso inabalável da Brains Bio em definir novos padrões para a indústria de canabinoides. Isso se baseia nas licenças de substâncias controladas e GMP da UE da Brains Bio. Ao alinhar sua API de CBD com os rigorosos critérios da Farmacopeia Europeia, a Brains Bio não está apenas participando do mercado, mas moldando ativamente seu futuro.

Como parte de nossa parceria estratégica, a Brains Bioceutical e a DSM-Firmenich uniram forças para alavancar sua expertise combinada em pesquisa e desenvolvimento de canabinoides. Junto com a Brains Bioceutical – fabricante de canabinoides de alta qualidade para uso farmacêutico – a DSM-Firmenich oferece uma plataforma de inovação de ponta a ponta projetada para dar suporte ao desenvolvimento de medicamentos canabinoides em estágio inicial e concretizar o potencial de formulações baseadas em CBD. Seus recursos incluem expertise de formulação de ponta, uma rede global de especialistas regulatórios e proficiência em estudos pré-clínicos e clínicos.

 A empresa também tem a capacidade de fornecer soluções personalizadas dependendo da área terapêutica e do objetivo de administração do medicamento. Para saber mais sobre como a plataforma de inovação em canabinoides da DSM-Firmenich está ajudando a elevar a saúde do paciente, visite: www.dsm.com/cannabinoid-actives.

Sobre a Brains Bioceutical Corp.

A Brains Bioceutical é líder em soluções pioneiras de saúde e bem-estar baseadas em evidências e ciência.